LASONIL ANTIDOLORE GEL 50G 10%

AVVERTENZE
E’ opportuno evitare l’applicazione di Lasonil Antidolore in corrispondenza di ferite aperte o lesioni della cute. L’uso di Lasonil Antidolore, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della ciclossigenasi, e’ sconsigliato nelle donne che intendanoiniziare una gravidanza. La somministrazione di Lasonil Antidolore deve essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita’ o che sono sottoposte a indagini sulla fertilita’. L’uso di Lasonil Antidolore, specie se prolungato, puo’ dar luogo a fenomeni locali di sensibilizzazione: alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa oqualsiasi altro segno di ipersensibilita’ interrompere il trattamentoe adottare adeguate misure terapeutiche. Per evitare piu’ gravi fenomeni di ipersensibilita’ o di fotosensibilizzazione, il paziente non deve esporsi alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive (vedere paragrafo 4.8). Non usare Lasonil Antidolore insieme ad un altro FANS o, comunque, non usare piu’ di un FANS per volta. Reazioni avverse cutanee severe (SCAR): reazioni avverse cutanee severe (SCAR), inclusi dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomisistemici (sindrome DRESS), e casi di pustolosi esantematica generalizzata (AGEP), che possono essere pericolosi per la vita o fatali, sonostati segnalati in associazione all’uso di ibuprofene (vedere paragrafo 4.8). La maggior parte di queste reazioni si e’ verificata entro ilprimo mese. Se compaiono segni e sintomi suggestivi di queste reazioni, ibuprofene deve essere interrotto immediatamente e deve essere preso in considerazione un trattamento alternativo (a seconda dei casi). Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Lasonil Antidolore: ilmedicinale contiene sodio para-ossibenzoato di metile e sodio para-ossibenzoato di etile che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari, antinfiammatori non steroidei per uso topico.
CONSERVAZIONE
Nessuna istruzione particolare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Per la possibilita’ di sensibilizzazione crociata, il medicinale non deve essere somministrato ai pazienti nei quali l’acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei abbiano provocatoasma, rinite, orticaria o altre manifestazioni allergiche. Terzo trimestre di gravidanza; allattamento; bambini e adolescenti di eta’ inferiore a 14 anni.
DENOMINAZIONE
LASONIL ANTIDOLORE 10% GEL
ECCIPIENTI
Isopropanolo, idrossietilcellulosa, sodio para-ossibenzoato di metile,sodio para-ossibenzoato di etile, glicerolo, lavanda essenza, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della piu’ bassa dose efficace per la piu’ breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: con alcuni farmaci antiinfiammatori non steroideiderivati dell’acido propionico ad uso locale o transdermico sono state segnalate reazioni cutanee con eritema, prurito, irritazione, sensazione di calore o bruciore e dermatiti da contatto. Sono stati segnalati anche alcuni casi di eruzioni bollose di varia gravita’. Frequenza molto rara (<1/10.000): reazioni avverse cutanee severe (SCAR) (inclusieritema multiforme, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica); frequenza non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustolosiesantematica acuta generalizzata (AGEP), reazioni di fotosensibilita'(vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette unmonitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono dati clinici relativi all’uso delle forme topiche di Lasonil Antidolore durante la gravidanza. Anche se l’esposizione sistemica e’ inferiore rispetto alla somministrazione orale, non e’noto se l’esposizione sistemica a Lasonil Antidolore raggiunta dopo la somministrazione topica possa essere dannosa per un embrione/feto. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, Lasonil Antidolore non deve essere utilizzato se non in caso di assoluta necessita’. Se utilizzato, la dose deve essere la piu’ bassa possibile e la duratadel trattamento la piu’ breve possibile. Durante il terzo trimestre digravidanza, l’uso sistemico degli inibitori della sintetasi delle prostaglandine, compreso Lasonil Antidolore, puo’ indurre tossicita’ cardiopolmonare e renale nel feto. Alla fine della gravidanza puo’ verificarsi un tempo di sanguinamento prolungato, sia nella madre che nel bambino, e il travaglio puo’ essere ritardato. Pertanto, Lasonil Antidolore e’ controindicato durante l’ultimo trimestre di gravidanza (vedereparagrafo 4.3). Allattamento: l’uso di Lasonil Antidolore e’ controindicato in allattamento (vedere paragrafo 4.3).
INDICAZIONI
Trattamento locale di contusioni, distorsioni, mialgie, strappi muscolari, torcicollo.
INTERAZIONI
L’esiguita’ dei dati e le incertezze relative alla loro applicazione alla situazione clinica non permettono di trarre delle conclusioni definitive su possibili interazioni con altri farmaci per l’uso continuativo di ibuprofene; non sono stati riscontrate interazioni clinicamenterilevanti con l’uso occasionale dell’ibuprofene. Si tenga conto, in ogni caso, che Ibuprofene puo’ aumentare gli effetti degli anticoagulanti come il warfarin.
POSOLOGIA
2-4 applicazioni al giorno sulla parte dolorante. I pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati. Applicare uno strato sottile di gel sulla parte da trattare con un leggero massaggio.Usare il medicinale per il periodo piu’ breve possibile. Lavarsi accuratamente e in modo prolungato le mani dopo l’applicazione.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di gel contengono principio attivo: ibuprofene sale di lisina 10g. Eccipienti: sodio para-ossibenzoato di metile, sodio para-ossibenzato di etile. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.