STILLERGY COLLIRIO MULTIDOSE 8ML 0,05%+0,3%

AVVERTENZE
Nei soggetti affetti da glaucoma, altre malattie dell’occhio o con lesioni provocate da agenti meccanici, chimici, fisici (calore) o, comunque, quando sono presenti caratteristiche (quali, ad esempio, secrezione oculare o sensazione di corpo estraneo) diverse dal normale lieve disturbo facilmente riconoscibile dal soggetto (semplice arrossamento degli occhi) il prodotto deve essere usato solo dietro prescrizione medica. Il grado di assorbimento sistemico dei medicinali per uso ocularee’ molto variabile. Esiste la possibilita’ che l’assorbimento sia sufficiente a determinare effetti indesiderati a carico di particolari organi o apparati o interazioni con altri medicinali, anche se, generalmente, i medicinali applicabili localmente seguendo scrupolosamente le istruzioni, non causano questi problemi. Per questo motivo, nei soggetti affetti da ipertiroidismo, malattie cardiache, ipertensione, diabetemellito o trattati con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (anti-MAO) il medicinale puo’ essere usato solo dopo aver consultato il medico. Il rischio di effetti indesiderati aumenta nel caso in cui il medicinale sia utilizzato a dosaggi e per periodi superiori a quelli raccomandati. Se durante il trattamento compaiono dolore oculare o alterazioni della vista o se i disturbi peggiorano o persistono per piu’ di 3giorni e’ necessario interrompere l’applicazione del collirio e consultare un medico. L’ uso eccessivo di vasocostrittori puo’ causare un aumento dell’arrossamento degli occhi. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. STILLERGY collirio soluzione contiene: acido borico, borace: non somministri a bambini al di sotto dei 2 anni di eta’ poiche’questo medicinale contiene boro e in futuro puo’ compromettere la fertilita’. Il benzalconio cloruro contenuto nella confezione in flacone da 5 ml o 8 ml scolorisce le lenti a contatto morbide In generale, le lenti a contatto (specialmente quelle idrofiliche, morbide) non dovrebbero essere portate durante il trattamento con tutti i medicinali per uso oculare. I possibili effetti indesiderati sono meno frequenti utilizzando colliri in confezione monodose priva di conservanti. Questo prodotto contiene un antistaminico che puo’ ridurre la frequenza dell’ammiccamento e la produzione di liquido lacrimale. I portatori di lenti acontatto possono usare il medicinale solo dopo aver consultato il medico.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici; decongestionanti ed antiallergici.
CONSERVAZIONE
Nessuna.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; glaucoma ad angolo chiuso; questo prodotto contiene acido e non vasomministrato ai bambini al di sotto dei 3 anni di eta’.
DENOMINAZIONE
STILLERGY 0,05% + 0,3% COLLIRIO SOLUZIONE
ECCIPIENTI
Collirio in flacone: acido borico 1,450 g, borace 0,350 g, benzalconiocloruro 0,005 g, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 100 ml. Collirio in contenitori monodose: acido borico 1,450 g, borace 0,350 g,polisorbato 80 0,010 g, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 100ml.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati piu’ comunemente riportati sono: annebbiamento della vista, irritazione congiuntivale, bruciore oculare, midriasi (dilatazione della pupilla). Occasionalmente: nausea, cefalea, ipertensione, debolezza, sudorazione, vertigini, palpitazioni, tremori, insonnia, aumento della pressione endoculare. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che siverificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In gravidanza ed allattamento usare solo dopo aver consultato il medico.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico degli episodi di irritazione e congestione della congiuntiva.
INTERAZIONI
Per il possibile assorbimento sistemico del medicinale non possono essere escluse interazioni con altri farmaci; in particolare, i soggettiin terapia con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (anti-MAO) possono usare il medicinale solo dopo aver consultato il medico (vedere 4.4).
POSOLOGIA
Instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale, 2-3 volte al giorno. Nonsuperare le dosi consigliate. Non usare per piu’ di 3-4 giorni salvodiversa prescrizione del medico. Nei bambini (fino a 12 anni) il prodotto puo’ essere usato solo dietro prescrizione medica; il medicinale non puo’ essere usato nei bambini di eta’ inferiore a 3 anni (vedere 4.3). Dopo aver abbassato delicatamente la palpebra inferiore lasciare cadere 1 goccia di collirio; evitare di toccare con il contagocce o conil contenitore monodose la superficie dell’occhio. Dopo l’applicazione mantenere gli occhi chiusi per 1-2 minuti. 1 sola goccia e’ sufficiente, se correttamente applicata; in caso di errore se ne puo’ applicare una seconda. La confezione in contenitori monodose non contiene conservanti e deve essere utilizzata subito dopo l’apertura; la quantita’di collirio e’ sufficiente per una applicazione ad entrambi gli occhi;l’eventuale residuo deve essere eliminato. Istruzioni per l’uso. Flacone da 5 e 8 ml: per aprire e’ necessario esercitare una leggera pressione sugli spigoli laterali alla base del tappo e contemporaneamente sollevare. Per ottenere la fuoriuscita delle gocce esercitare una moderata pressione sulle pareti del contagocce, tenendo il flaconcino con la punta rivolta verso il basso. Per richiudere il flaconcino appoggiare il tappo sul contagocce, esercitare pressione sulla parte superioredello stesso fino a percepire lo scatto dell’avvenuta chiusura. Contenitori monodose: 1) staccare il singolo contenitore esercitando un movimento dall’ alto verso il basso e tirandolo verso di se’. 2) picchiettare leggermente il collo del contenitore con la punta di un dito per evitare presenza di liquido in prossimita’ dell’apertura. 3) ruotate iltappo su se’ stesso con delicatezza: il contenitore e’ aperto. 4) Instillate quindi il collirio nell’ occhio premendo ripetutamente il contenitore alla base per facilitare la discesa del liquido anche in presenza d’ aria.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene; principio attivo: tetrizolina cloridrato 0,5 mg; feniramina maleato 3 mg. Eccipienti con effetti noti; collirioin flacone: acido borico; borace, benzalconio cloruro; collirio in contenitori monodose: acido borico; borace.