MASTER AID DISINF*SOLUZ 250ML

AVVERTENZE
Il prodotto e’ solo per uso esterno; l’uso, specie se prolungato, deiprodotti per uso topico puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e istituire un’idonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, e’ necessaria la valutazione clinica. MASTER-AID Disinfettante non deve entrare in contatto con gli occhi. A seguito di un’esposizione oculare accidentale a medicinali contenenti clorexidina, causata da migrazione della soluzione oltre l’areadi preparazione chirurgica prevista nonostante l’adozione di misure di protezione oculare, sono stati segnalati casi gravi di traumatismo corneale permanente che potrebbe richiedere trapianto di cornea. Durante l’applicazione prestare la massima attenzione per assicurarsi che MASTER-AID Disinfettante non migri oltre l’area di applicazione prevista, entrando in contatto con gli occhi. Particolare attenzione deve essere prestata in caso di pazienti anestetizzati, che non sono in grado di segnalare immediatamente l’esposizione oculare. Se MASTER-AID Disinfettante entra in contatto con gli occhi, lavare rapidamente e accuratamente con acqua. E’ opportuno consultare un oftalmologo. Il prodotto non deve essere posto in contatto con il cervello, le meningi e l’orecchio medio, ne’ penetrare dentro il condotto uditivo in caso di perforazione timpanica. Non esporre la parte trattata alla luce diretta del sole dopo l’applicazione del prodotto. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti puo’ avere conseguenze gravi, talvoltafatali. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici. Usare solo la quantita’ necessaria di prodotto ed evitareche la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo delpaziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente. Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a MASTER-AID Disinfettante, e’ necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell’applicazione della medicazione. Popolazione pediatrica: l’uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per l’antisepsi della cute prima di procedure invasive e’ stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Sulla base delle segnalazioni disponibili e della letteratura pubblicata, questo rischio sembra essere piu’ alto nei neonati pretermine, in particolare quelli nati prima di 32 settimane di gestazione e nelle prime 2 settimane di vita. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: MASTER-AID Disinfettante contiene l’aroma agrumi a sua volta contenente citrale, citronellolo, cumarina, farnesolo, geraniolo, limonene, linalolo. Citrale, citronellolo, cumarina, farnesolo, geraniolo, limonene, linalolo possono causare reazioni allergiche.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettici e disinfettanti, biguanidi.
CONSERVAZIONE
Tenere il contenitore ben chiuso. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Conservare in luogo fresco.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
DENOMINAZIONE
MASTER-AID DISINFETTANTE 1 G/100 ML SOLUZIONE CUTANEA
ECCIPIENTI
Agrumi essenza, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Nei confronti della clorexidina e’ stato riportato qualche raro caso di idiosincrasia. Patologie dell’occhio. Frequenza non nota: erosione della cornea, difetto dell’epitelio/traumatismo corneale, significativa compromissione permanente della visione*. Il paziente e’ invitato a comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti. Popolazione pediatrica: ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinalee’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistemanazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. *dopo l’immissione in commercio sono stati segnalati casi di grave erosione della cornea e di significativa compromissione permanente della visione dovuti a esposizione oculare accidentale, che in alcuni pazienti hanno reso necessario il trapianto di cornea (vedere paragrafo 4.4).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L’utilizzo esclusivamente topico cutaneo e lo scarsissimo assorbimentodermico, non pregiudicano l’utilizzo durante la gravidanza e l’allattamento.
INDICAZIONI
Pulizia e disinfezione della cute lesa: ferite superficiali, ustioni di I grado e piaghe da decubito con interessamento limitato all’epidermide
INTERAZIONI
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Popolazione pediatrica: sono stati effettuati studi d’interazione solo negliadulti.
POSOLOGIA
Posologia: applicare sulla parte interessata una quantita’ di soluzione adeguata all’estensione della lesione 2-3 volte al di’. Non superarele dosi consigliate. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l’efficacia di MASTER-AID Disinfettante nei bambini non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 4.4).
PRINCIPI ATTIVI
100 ml contengono, principio attivo: clorexidina digluconato 1 g. Perl’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.