ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO 150ML

AVVERTENZE
Questo prodotto non deve essere usato per tosse persistente o cronica, come accade con l’asma, o laddove la tosse sia accompagnata da secrezioni eccessive, salvo indicazione di un medico. Una tosse persistente puo’ essere segno di una condizione seria. Se la tosse persiste da piu’ di 7 giorni, tende a recidivare o e’ accompagnata da febbre, eruzione cutanea o cefalea persistente, consultare un medico. Usare cautela in caso d’impiego del prodotto in presenza di grave insufficienza renale o epatica. L’uso concomitante di soppressivi della tosse non e’ raccomandato. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco. Questo prodotto contiene etanolo a 4,7 vol.% (alcool), vale a dire fino a 400 mg per dose, equivalenti a circa 10 ml di birra o 4 ml di vino per dose di 10 ml. Questo puo’ essere dannoso per i soggetti che soffrono di alcolismo. Il contenuto di etanolo deve essere preso in considerazione per le donne in gravidanza o che allattano al seno, per i bambini e i gruppi ad alto rischio come i pazienti con malattia epatica o renale oppure epilessia. Questo prodotto contiene il colorante rosso Ponceau 4R (E124) che puo’ causare reazioni allergiche. Questo prodotto contiene 17,6 mg di sodio per dose di 10 ml. Cio’ deve essere tenuto in considerazione da soggetti che seguono una dieta sodica controllata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per la tosse e il raffreddore, espettoranti.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nel contenitore originale al riparo dalla luce.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ ai principi attivi, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
ACTIGRIP TOSSE MUCOLITICO “20 MG/ML SOLUZIONE ORALE, GUSTO MENTOLO”
ECCIPIENTI
Gomma di xanthan, cloruro di sodio, sodio saccarina, ammonio glicirizzato, sodio benzoato (E211), acido citrico anidro, sodio citrato, macrogol glicerol idrossistearato 40, levomentolo, aroma di lampone F2126 (comprende etanolo, glucosio e fruttosio), caramello (E150) (comprende glucosio), ponceau 4R (E124), glicerolo, macrogol 1500, propilenglicole, etanolo al 96%, acqua purificata.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati seguenti possono essere associati all’uso di guaifenesina. Patologie del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita’, compresi prurito, orticaria, eruzione cutanea (frequenza non nota). Patologie gastrointestinali: dolore alla parte superiore dell’addome, diarrea, nausea, vomito (frequenza non nota). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sos pettareazione-avversa.”.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili, o sono presenti in quantita’ limitata, dati sull’uso della guaifenesina nelle donne in gravidanza. Non sono disponibili sufficienti studi riguardanti la tossicita’ riproduttiva sugli animali. Questo farmaco non e’ raccomandato durante la gravidanza e in donne potenzialmente fertili che non utilizzano metodi contraccettivi. Allattamento: la guaifenesina e’ escreta nel latte materno in piccole quantita’. Ci sono informazioni insufficienti sull’effetto della guaifenesina nei neonati/infanti. Deve essere presa una decisione sulla sospensione dell’allattamento o sulla sospensione/astensione dalla terapia con questo medicinale in base al beneficio dell’allattamento per il bambino e a quello della terapia per la donna. Fertilita’: Non sono disponibili sufficienti informazioni per determinare se la guaifenesina possa ridurre la fertilita’.
INDICAZIONI
Questo farmaco e’ indicato per contribuire a sciogliere catarro e le esigue secrezioni bronchiali associate a tosse grassa, per l’impiego negli adulti e negli adolescenti di eta’ superiore ai 12 anni.
INTERAZIONI
Se le urine vengono raccolte entro 24 ore dall’assunzione di una dose di questo prodotto, un metabolita della guaifenesina puo’ causare un’interferenza cromatica con le determinazioni di laboratorio dell’acido 5idrossindolacetico urinario (5-HIAA) e dell’acido vanillilmandelico (VMA). Farmaci espettoranti come la guaifenesina non devono essere associati a soppressivi della tosse nel trattamento della tosse stessa, in quanto questa associazione e’ inadeguata e i pazienti possono essere esposti ad effetti indesiderati inutili. Non sono stati effettuati studi di interazione che rivelino una interazione con la guaifenesina.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni: 10 ml (200 mg di guaifenesina) 4 volte al giorno. Dose giornaliera massima: 40 ml (800 mg di guaifenesina). Popolazione pediatrica. La sicurezza e l’efficacia di questo medicinale nei bambini di eta’ inferiore a 12 anni non e’ ancora stata stabilita. Non sono disponibili dati. Anziani: come per gli adulti. Compromissione epatica/renale: usare cautela in caso di grave compromissione epatica e renale. Se la tosse persiste da piu’ di 7 giorni, tende a recidivare o e’ accompagnata da febbre, eruzione cutanea o cefalea persistente, consultare un medico. Metodo di somministrazione: orale.
PRINCIPI ATTIVI
Questo prodotto contiene 20 mg di guaifenesina in ogni ml (100 mg in 5 ml).