AVVERTENZE
L’impiego dei prodotti per uso cutaneo, specie se prolungato, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In caso di reazioni di ipersensibilita’ e’ necessario interrompere il trattamento e consultare il medico. Nella primissima infanzia e per il trattamento di lesioni molto estese, il prodotto va somministrato sotto il diretto controllo del medico. Nelle dermatiti da pannolino si sconsiglia l’impiego di pannolini ad effetto “occlusivo” dopo l’applicazione della crema. Dopo 3-4 settimane di impiego continuativo, senza risultati apprezzabili e in caso di recidive, consultare il medico. Antimicotico Same crema contiene alcool cetilstearilico che puo’ causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Questo medicinale contiene 10 mg di alcool benzilico per grammo. Alcool benzilico puo’ causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale. Non ingerire. Evitare il contatto con gli occhi. Tenere fuori della portata dei bambini.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Il clotrimazolo e’ un antimicotico per uso cutaneo appartenente alla serie imidazolica.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
ANTIMICOTICO SAME 1% CREMA
ECCIPIENTI
Sorbitan monostearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcool cetilstearilico, 2-ottildodecanolo, alcool benzilico, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Raramente possono manifestarsi reazioni di intolleranza locale quali: irritazioni, sensazione di bruciore e prurito, dermatite allergica da contatto. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessita’ e sotto il diretto controllo del medico.
INDICAZIONI
In tutte le micosi superficiali primitive o secondarie, sostenute da Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida e Malassezia furfur; nell’eritrasma; nella tinea pedis (piede d’atleta), tinea corporis, tinea inguinalis (eczema marginato di Hebra); nella pityriasis versicolor; nelle piodermiti primitive; a scopo preventivo e curativo di infezioni sovrapposte sostenute da lieviti (saccaromiceti) e da batteri Gram positivi.
INTERAZIONI
Non sono state segnalate interazioni nelle comuni terapie di pertinenza.
POSOLOGIA
ANTIMICOTICO SAME va applicato due-tre volte al giorno, frizionando leggermente fino ad assorbimento della crema: non occorre utilizzare grandi quantita’ di prodotto per ogni applicazione. Nel trattamento dell’eritrasma e della pityriasis versicolor e’ bene proseguire la terapia per almeno 3 settimane; nel trattamento di tutte le altre micosi e’ consigliabile proseguire la cura per almeno 4 settimane, anche se si verifica la scomparsa dei sintomi infiammatori. Per evitare recidive, assai comuni nelle micosi, e’ bene osservare alcune elementari norme igieniche: frequente ricambio della biancheria intima; degli asciugamani e loro disinfezione chimica o termica; evitare promiscuita’ degli indumenti e della biancheria, trattare contemporaneamente con una terapia di tavolette vaginali la partner, ecc.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di crema contengono: clotrimazolo 1 g. Eccipienti con effetti noti: alcool cetilstearilico (10,00 g per 100 g), alcool benzilico (1,00 g per 100 g). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.