LUAN GEL 15G 2,5%+APPLICATORE

AVVERTENZE
L’efficacia e la sicurezza della lidocaina dipendono da un dosaggio e da una tecnica di applicazione corretti. Bisogna pertanto impiegare la quantita’ minima del preparato sufficiente ad ottenere l’effetto desiderato ed evitare l’applicazione per periodi molto prolungati. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con mucose gravemente danneggiate o sede di processi infiammatori o sepsi nella regione nella quale si debba effettuare l’applicazione poiche’ si potrebbe avere un assorbimento eccessivo del principio attivo. Un elevato assorbimento della lidocaina puo’ provocare gravi reazioni a carico del S.N.C. e dell’apparato cardiovascolare in particolare nei bambini, negli anziani e nei soggetti debilitati. I prodotti per applicazione topica, specie se impiegati per un tempo protratto o ripetutamente, possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Informazioni su alcuni eccipienti. Il medicinale contiene sodio benzoato: puo’ essere lievemente irritante per la pelle, gli occhi e le mucose. Il medicinale contiene paraidrossibenzoati: puo’ causare reazioni allergiche, anche ritardate.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Urologici (2,5% gel) – anestetici locali, amidi, lidocaina (1% gel).
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ agli anestetici locali di tipo amidico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
LUAN GEL
ECCIPIENTI
2,5 % gel: carmellosa sodica, glicerolo, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio benzoato, acqua depurata. 1% gel: carmellosa sodica, glicerolo, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio benzoato, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Localmente si possono verificare reazioni di ipersensibilita’ caratterizzate da dolore, bruciore, prurito. Le reazioni sistemiche sono in genere rare. Si possono tuttavia verificare reazioni da ipersensibilita’ fino allo shock anafilattico. In presenza di pelle irritata o lesionata, il rischio di assorbimento sistemico e di tossicita’ aumentano. Il trattamento di vaste aree e/o l’utilizzo di alti dosaggi o l’aumento di temperatura corporea, possono aumentare il rischio di un assorbimento sistemico e un aumento potenziale di tossicita’. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi sul ratto e sul coniglio non hanno messo in evidenza rischi per il feto. Non e’ stata pero’ stabilita la sua sicurezza nell’uomo. Questo va tenuto presente prima della somministrazione a donne in gravidanza, in particolare nelle prime fasi. Poiche’ la lidocaina si distribuisce nel latte materno, l’impiego di preparati topici, specie se applicati sulla mucosa tracheobronchiale, debbono essere utilizzati con prudenza nelle donne che allattano.
INDICAZIONI
2,5% gel: facilita le manovre endouretrali (introduzione di cateteri, dilatazioni, cistoscopie, ecc.) unendo all’azione lubrificante quella anestetica. 1% gel: intubazioni esofagoscopiche e per anestesia curarica, faringoscopie, tracheo-broncoscopie, gastroscopie e rettoscopie, ed in tutte le indicazioni endoscopiche a carattere esplorativo e curativo. Il prodotto, associando all’azione lubrificante quella anestetica, permette di evitare nelle manovre endoscopiche le reazioni spastiche e i riflessi partenti dalle mucose con le quali gli strumenti vengono a contatto.
INTERAZIONI
Il propranololo prolunga l’emivita plasmatica della lidocaina. La cimetidina puo’ innalzare i livelli plasmatici della lidocaina.
POSOLOGIA
2,5% gel: spingere la pomata direttamente nell’uretra schiacciando il tubo e massaggiando al tempo stesso l’uretra posteriore, applicando una pinza da uretra per 10 minuti, dopo di che si possono praticare le manovre endouretrali desiderate. Il contenuto del tubo e’ sufficiente per riempire completamente l’uretra. Allo scopo di facilitare l’introduzione del medicamento e di eliminare il dolore che puo’ essere provocato dal contatto della punta metallica del tubo con parti particolarmente dolenti, la confezione e’ corredata di una prolunga in plastica da avvitarsi al tubo stesso al momento dell’uso. 1% gel: spalmare accuratamente uno strato di prodotto sullo strumento prima di introdurlo. La neutralita’ del veicolo di entrambe le formulazioni del prodotto, la sua completa solubilita’ in acqua e l’assenza di sostanze grasse fanno si’ che, anche con un uso continuato del farmaco, non si appannano le lenti degli strumenti usati per i vari tipi di intubazioni e non si deteriorano le loro parti in gomma. Usare con cautela nei pazienti che abbiano le mucose gravemente danneggiate e sepsi nella regione sulla quale si debba effettuare l’applicazione. Porre attenzione nei bambini, negli anziani e nei pazienti gravemente ammalati.
PRINCIPI ATTIVI
2,5 % gel: 100 g contengono lidocaina cloridrato 2,5 g. 1% gel: 100 g contengono: lidocaina cloridrato 1 g.